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導尿管強度測試儀從安裝到結果判定的全流程解析

更新時間:2025-05-27 點擊量:54
  導尿管強度測試儀是保障醫療器械安全性的關鍵設備,其操作需嚴格遵循標準流程。本文結合YY/T 0325-2022標準及主流設備特性,總結出以下使用方法。
  一、測試前準備:環境與設備校準
  1.環境控制:測試需在特定溫濕度條件下進行:導尿管插入部分需置于(37±2)℃、100%RH環境或水浴中調節至少2小時;其他部件在(22±5)℃、40%RH環境中調節至少2小時。若為無球囊或間歇性導尿管,可省略水浴步驟。
  2.設備校準:使用前需完成開機自檢,確保力值測量范圍(0.01-120N)、精度(±0.001N)及溫度控制精度(±2℃)達標。例如,QD0325-C型設備通過ARM+Linux系統實現參數自動校準,支持公稱規格、載荷、跨度等參數預設。
  二、樣品安裝與參數設置
  1.樣品固定
  ①帶球囊導尿管:將導尿管頭端向上置于漏斗狀支撐套內,球囊充盈5mL蒸餾水或去離子水后,用直徑比管徑大0.33mm的固定孔定位,確保球囊無銳邊接觸。
  ②無球囊導尿管:通過夾具夾持管身與錐形接口,或用銷子(直徑為排泄腔內徑的50%-70%)穿過側孔眼懸掛。
  2.參數設定
  根據測試需求選擇模式:
  ①拉伸測試:設定載荷(如0.75kg砝碼用于外徑≤3.3mm導尿管,1kg砝碼用于外徑>3.3mm導尿管)。
  ②沖擊測試:將砝碼提升至懸掛位置上方60cm處自由下落,模擬實際使用中的動態負荷。
  三、測試執行與結果判定
  1.靜態測試:懸掛砝碼后保持1-2分鐘,觀察導尿管是否斷裂或連接處分離。例如,CSI-Z222型設備要求球囊無泄漏、排泄孔功能正常,且形態符合標準。
  2.動態測試:釋放砝碼使其自由下落,記錄沖擊力下的斷裂拉力值。若導尿管在特定拉力(如≥20N)下未斷裂,則判定合格。
  3.數據記錄與報告:測試儀自動保存100組以上數據,包括測試時間、載荷、位移等。結果需與標準最小拉力值對比,例如YY/T 0325-2022規定,導尿管連接處分離力應≥15N。
 

 

  四、注意事項與維護
  1.避免在測試過程中觸碰導尿管,防止人為應力干擾。
  2.測試后用自來水沖洗樣品并干燥,防止模擬尿液殘留腐蝕設備。
  3.定期校準設備,建議每半年聯系專業機構進行力值與溫度精度檢測。
  通過標準化操作流程,導尿管強度測試儀可精準評估器械的耐久性與安全性,為臨床使用提供可靠依據。
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